医薬品の取り扱いについて

医薬品に関する注意事項

医薬品は使用上の注意をよく読み、用法・用量を守って正しくお使いください。

医薬品販売（相談応需含む）に従事する専門家の情報

医薬品販売対応専門家の勤務シフト表

医薬品に関する今現在の情報提供・販売などの担当

医薬品に関する営業時間外を含めた連絡先

医薬品販売業許可証の内容

医薬品販売許可番号	００１４０２５００１９（店舗販売業）
氏名	株式会社ワンステップ
店舗の名称
店舗の所在地	兵庫県神崎郡市川町上瀬加1748-21
有効期限	令和1年5月18日〜令和7年5月17日
許可証発行自治体	兵庫県中播磨県民センター

薬局の管理及び運営に関する事項

特定販売届出書について

許可番号及び年月日	００１４０２５００１９ 令和1年5月18日
薬局又は店舗
販売方法の概要	広告方法：インターネット 輸送方法：宅配便
届出先	中播磨県民センター長
届出年月日	令和3年7月13日

専門家が相談応需を受ける時間および連絡先の情報（通常時）

専門家が相談応需を受ける時間および連絡先の情報（緊急時）

店舗の営業時間

要指導医薬品および一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

要指導医薬品および第一類、第ニ類、第三類医薬品の定義	要指導医薬品： 下記のイからニに掲げるもののうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著し くないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選 択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬 するとされた医薬品であつて当該申請にかかわる承認を受けてから厚生労働大臣で 剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なもの。 イ 再審査を終えていないダイレクトOTC ロ スイッチ直後品目 ハ 毒薬 ニ 劇薬
	第一類医薬品： その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なもの。厚生労働大臣が指定するもの及びその製造販売の承認の申請に関して第１４条第８項第１号に該当するとされた医薬品であつて当該申請にかかわる承認を受けてから厚生労働大臣で定める期間を経過しないもの。（特にリスクの高い医薬品）
	第ニ類医薬品： その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品（第一類医薬品を除く）であつて厚生労働大臣が指定するもの。（リスクが比較的高い医薬品）その中でも、相互作用や患者背景等の条件によって、健康被害のリスクが高まるものや、依存性・習慣性のある成分などは「指定第二類医薬品」として区別しています。
	第三類医薬品： 第一類医薬品及び第ニ類医薬品以外の一般用医薬品。比較的リスクが低く、日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調不調が起こるおそれがある医薬品。
要指導医薬品および第一類、第ニ類、第三類医薬品の表示に関する解説	表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」、「第1類医薬品」「指定第2類医薬品」「第2類医薬品」、「第3類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。 サイト上では医薬品のカテゴリーごとに、要指導医薬品、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の順に別々に表示し、 かつ、商品ごとに下記のリスク表示をしています。 要指導医薬品には「【要指導医薬品】」 第一類医薬品には「【第1類医薬品】」 指定第二類医薬品には「【第(2)類医薬品】」 第二類医薬品には「【第2類医薬品】」 第三類医薬品には「【第3類医薬品】」
要指導医薬品および第一類、第二類、第三類医薬品の情報の提供に関する解説	第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては、各々情報提供の義務・努力義務があり、対応する専門家が下記の表のように決まっています。 ※弊社ではリスク区分に関わらず、すべて薬剤師又は登録販売者が対応します。 医薬品のリスク分類 質問がなくても行う情報提供 相談があった場合の応答 対応する専門家 要指導医薬品 義務 義務 薬剤師 第1類医薬品 義務 義務 薬剤師 第2類医薬品 努力義務 義務 薬剤師又は登録販売者 第3類医薬品 不要 義務 薬剤師又は登録販売者
指定第二類医薬品の販売サイト上の表示等の解説および禁忌の確認・専門家へ相談を促す表示	サイト上では、指定第二類医薬品の表示を商品ごとに表示します。また、すべての指定第二類医薬品について、禁忌事項の確認を促すための表示、注意喚起を行っています。特に小児、高齢者他、商品ページ内または注意喚起を促すページ内の禁忌事項に該当する場合は、重篤な副作用が発生する恐れがあるため、薬剤師または登録販売者までご相談ください。
指定第二類医薬品に関する陳列等に 関する解説	指定第二類医薬品は情報提供設備（カウンター）から7ｍ以内の範囲に陳列する。ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列した場合又は陳列設備から1.2ｍの範囲に購入者が進入できないような措置をした場合は、適用外とします。
一般用医薬品の店頭での陳列に 関する解説	要指導医薬品は薬剤師より対面で直接情報提供を受け購入して頂くため、お客様が直接手に取れない陳列となっています。第一類医薬品を、第一類医薬品陳列区画（新構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画をいう）に陳列します。また、第二類医薬品、第三類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。
医薬品による健康被害の救済に関する 制度の解説	〔医薬品被害救済制度〕 医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療程度の疾病や障害 等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給 付を行う制度です。救済の認定基準や手続きについては、下記にお問合せください。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 救済制度相談窓口 0120-149-931 9：00〜17：00（月〜金 祝日年末年始除く）
販売記録作成に当たっての個人情報利用目的	医薬品の販売記録作成にあたっては、弊社の個人情報保護方針に従い、適法かつ適切に取り扱います。
その他必要な事項	＜苦情相談窓口＞ 窓口：兵庫県中播磨県民局 中播磨健康福祉事務所（福崎保健所）食品薬務衛生課 ※下記電話番号は、弊社で医薬品の苦情に対して解決できなかった場合の問い合わせ電話番号であり、 商品の発送状況や商品の問い合わせをするための電話番号ではありません。 連絡先電話：0790-22-1234 受付時間：月〜金（祝日・年末年始除）8：45〜17：45

医薬品の安全使用のための業務手順書

医薬品の販売における安全対策として以下の通り業務を遂行します。