※ ミノキシジル5%製剤「リアップX5」の試験結果です(承認申請時添付データ)。
リアップX5プラスローションはリアップX5との同等性を確認しています。
臨床試験での発毛効果(長期投与試験)〈承認申請時添付データ〉
4カ月(4本)の継続使用で、高い効き目が明らかにされています。
医師による5段階評価において、高い効き目が明らかにされています。
長期投与試験
対象 | 成人男性(20歳以上)の壮年性脱毛症被験者 | ||||||||||
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投与方法 | ミノキシジル5%製剤を1回1mL、1日2回、脱毛(薄毛化)している頭皮に塗布する。 | ||||||||||
評価方法 | 試験開始時の写真及び所見と、投与後の写真及び脱毛部位の状態を総合的に比較し、発毛効果を5段階(著明改善、中等度改善、軽度改善、不変、悪化)で評価した。 4〜12週(n=49)、16〜24週(n=48)、28〜40週(n=47)、44〜48週(n=46)、52週(n=45)評価終了時(n=50) n:被験者数
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認められた副作用のほとんどは接触皮膚炎や湿疹等の皮膚症状です。
本剤の使用により、特に皮膚症状に何か変化が現れた場合には、ただちに使用を中止してください。
総毛髪数の変化(二重盲検比較試験)〈承認申請時添付データ〉
1cm2当たりの総毛髪数において、高い効き目が明らかにされています。