プラセンタ注射の効果と副作用美容医療への進化

プラセンタとは

プラセンタとは「胎盤」のことです。母親の体内で胎児と母体をつなぎ胎児を育てる臓器ですが、もともと女性の体に備わっているものではなく、受精卵が子宮内壁に着床して初めてつくられ、役目を終えると出産とともに母体外に排出される短期的な臓器です。

胎盤は若々しさの源として古くから食用されていました。

■美容と健康をサポートするプラセンタ

プラセンタにはわたしたちの成長に欠かせない五大栄養素の他、様々な成分が凝縮されていると言われています。古くから研究がすすめられ、近年では美容と健康をサポートする力があるとされており、大変注目を浴びています。

■体を目覚めさせる豊富な成分

プラセンタ(胎盤)は豊富な栄養素(タンパク質、脂質、糖質、ミネラル、ビタミンなど)によって構成されていますので、そこから抽出されたプラセンタエキスにも栄養分はたっぷりです。あなたの足りない栄養を補ってくれるため、健康維持に最適な成分となります。

■プラセンタに含まれる成分はとても繊細

わたしたちにとって嬉しい様々な成分が凝縮されていると言われているプラセンタですが、それらの成分はとても脆く繊細。プラセンタのよいところだけを普通に取り出そうとすると壊れてしまうため、壊さないように取り出すことが重要視されています。

プラセンタ注射の効果

プラセンタは、日本で医薬成分の承認を受けるずっと以前から、生薬として用いられてきた歴史があります。古くは、秦の始皇帝もプラセンタを若返りや不老長寿として愛用したといわれています。

また、江戸時代に存在した加賀の秘薬「混元丹」にもプラセンタは利用されていたとされています。

現代においては、厚生労働省に承認されたプラセンタの効果・効能以外に次のような効果が期待されています。

美白効果、保湿作用

細胞の増殖再生、コラーゲンの生成

抗酸化作用、抗炎症作用

抗アレルギー作用、自律神経調整作用

基礎代謝向上作用、創傷回復作用

解毒作用、体質改善作用

血行促進作用、血圧調整作用

このようにプラセンタに関する様々な有用性が示された体験談や、国内外の学会発表・動物実験データなどが存在します。

その為、プラセンタ注射剤やプラセンタ含有のサプリメントを利用した「プラセンタ療法」を取り入れる方も少なくありません。ただし、医療用医薬品であるプラセンタ注射剤は、通販で購入できる一般用プラセンタサプリメントなどとは違い、医療機関でしか入手できません。

もちろん注射は医療行為ですから、医師（または看護師）から投与してもらう必要があります。また、保険診療として疾患にプラセンタ注射を投与する際は、健康保険が適用されますが、美容目的などに利用する場合は自由診療のため保険対象外です。

プラセンタ注射のメリットとデメリット

プラセンタ注射のメリット

●国内で唯一、薬事承認を得た医薬品としての「ヒトプラセンタ」を摂取できる方法であること
●内服薬などよりも、有効成分の吸収効率が良いと考えられること

プラセンタ注射のデメリット

●プラセンタ注射は医療行為のため、医療機関（医師または看護師）しか投与できないこと
●承認された治療行為（効果効能）以外が目的の場合は、保険適用外のため費用が高いこと

※日本の製薬会社が国内で製造販売する一般用医薬品（いわゆる市販薬）のプラセンタサプリメントは、馬や豚のプラセンタが使用されています。

ヒトプラセンタは、感染症リスクなどの観点から、一般用医薬品よりも高度な管理が必要となる医療用医薬品（処方せん医薬品指定の医療用医薬品）でしか薬事法の承認が得られない医薬成分です（健康食品などの食品区分でも使用禁止です）。

ヒトプラセンタを使用した製品を製造販売するためには、メルスモン・ラエンネック（プラセンタ注射）のように必要な承認や許認可を得たうえで製造販売する必要があります。今の日本ではメルスモン・ラエンネックの２製剤以外にそれを得た注射剤はありません。

このような背景からも、日本国内では注射剤以外でヒトプラセンタを使用した商品はありません。 ※規制がかかる前は、ヒトプラセンタを使用した内服薬が販売されていた事はあります。

しかし、海外では注射剤だけでなく内服薬などでもヒトプラセンタ製剤が承認・流通しているため、それらの国々から「個人輸入による自己使用」や「医療従事者による患者の治療を目的とした個人輸入」によって、自己責任で使用することは法律上可能です。

プラセンタ注射ラエンネックとメルスモン

現在、ヒト胎盤抽出物（以下、ヒトプラセンタ）を用いた注射剤は、国内で2製剤のみが医療用医薬品（処方箋薬）の承認を得ています。

ひとつはメルスモン製薬株式会社の①「メルスモン」、もうひとつは株式会社日本生物製剤の②「ラエンネック」です。　

この２つは、いずれもヒトプラセンタ由来の注射剤ですが、承認を得ている効果効能は異なります。それぞれ、効果効能や副作用についての概略は次のとおりです。

【１】メルスモン（プラセンタ注射）

内容量：2ｍL
有効成分※の含有量：100mg
※胎盤絨毛分解物の水溶性物質（ヒト胎盤由来）

メルスモンは、1956年に発売されたヒトプラセンタ由来の注射剤で、更年期障害、乳汁分泌不全に対して効果・効能が承認されています。

また、効果・効能としては承認されていませんが、メルスモンを用いた動物実験レベルで、組織呼吸促進作用、創傷治療促進作用、抗疲労作用などを示した実験結果が公開されています。

副作用としては、調査症例98件のうち、19例（19.4％）に何らかの副作用がみられたとあり、主なものは注射部位の発赤・疼痛（７例）、ほかに悪寒、悪心、発熱などの症例で報告されています。（2016/02時点での添付文書、同社ホームページより要約）

【２】ラエンネック（プラセンタ注射）

内容量：2ｍL
有効成分※の含有量：112mg
※胎盤酵素分解物の水溶性物質（ヒト胎盤由来）

ラエンネックは1974年の販売開始以降、50年以上にわたり利用されている、ヒト胎盤抽出物（ヒトプラセンタ）を用いた処方箋医薬品で、承認されている効能または効果は「慢性肝疾患における肝機能の改善」です。

安全性に関するデータとしては、1984年の薬効再評価で行った試験で、273例のうち、注射部位の疼痛や発疹、発熱といった副作用（またはその疑い）が発生した症例が10例（3.7％）となっています。（2016/02時点での添付文書、関連資料より要約）

プラセンタ注射の安全性と副作用

●安全性について

プラセンタ注射（メルスモン、ラエンネック）は、酸による加水分解滅菌や121℃での高温蒸気滅菌を行い、肝炎やエイズといった各種ウイルスの不活化（感染症対策）を施していますが、いずれのメーカーとも、未知のウイルスなどによる感染症リスクは排除しきれないとしています。

ただし、これまでに感染症を引き起こしたという事例報告はないと報告しています。

●副作用について

プラセンタ注射（メルスモン、ラエンネック）は、ヒト由来のタンパク・アミノ酸製剤にショック症状を引き起こす恐れがある場合は、ただちに投与を中止することとなっています。

また、疼痛などの副作用報告もありますが、いずれも重篤な症状に発展したケースはないと報告されています。

多くの効果効能が期待できるプラセンタ注射について、興味のある方はお近くの美容外科クリニックへ相談してください。

プラセンタ注射と同等なレベルまでは期待できないものの、品質のよいプラセンタが配合された健康食品もありますので、あなたにあった最適のプラセンタライフを導入してみては如何でしょうか。

著者：大名町スキンクリニック院長橋本慎太郎
金沢大学医学部卒、美容皮膚科クリニックを運営
https://m-beauty.jp/about/dr.html

エビデンスやメーカー様の資料などさまざまな文献を基に、みなさまの生活をより豊かにするための情報を発信しております。

本成分は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。疾病に罹患している場合はかかりつけ医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスをお勧めします。

プラセンタ注射の効果と副作用 美容医療への進化

プラセンタ注射の効果と副作用美容医療への進化