様式Ⅱ：安全性評価
安全評価
商品名
お腹の脂肪に葛の花イソフラボンスリム
■ 食経験の評価
①喫食実績による食経験の評価
喫食実績の有無
あり
なし
（「あり」の場合に実績に基づく安全性の評価については、下記、「評価の詳細」を参照してください。）
最終製品の喫食実績で評価が十分
類似する食品の喫食実績で評価が十分
喫食実績なし又は評価が不十分
既存情報を用いた評価
②２次情報
公的機関のデータベースの情報
あり
なし
（なしの場合）民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報
あり
なし
（データベースに情報が「あり」の場合：食経験に関する安全性の評価の詳細については、下記、「評価の詳細」を参照してください。）
評価が十分
評価が不十分
データベース名については、下記、「評価の詳細」を参照してください。
既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。
③１次情報
１次情報の有無
あり
なし
（１次情報が「あり」の場合：食経験に関する安全性の評価の詳細については、下記、「評価の詳細」を参照してください。）
評価が十分
評価が不十分
既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。
■ 安全性試験に関する評価
既存情報による安全性試験の評価
④２次情報
公的機関のデータベースの情報
あり
なし
（なしの場合）民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報
あり
なし
（データベースに情報が「あり」の場合：安全性試験に関する評価の詳細については、下記、「評価の詳細」を参照してください。）
評価が十分
評価が不十分
データベース名については、下記、「評価の詳細」を参照してください。
既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。
⑤１次情報（各項目が「あり」の場合の詳細については、下記、「評価の詳細」を参照してください。）
１次情報の有無
あり
なし
安全性の評価
評価が十分
評価が不十分
既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。
安全性試験の実施による評価
⑥in vitro試験及びin vivo試験は、下記、「評価の詳細」を参照してください。
⑦臨床試験は、下記、「評価の詳細」を参照してください。
安全性の評価
評価が十分
評価が不十分
■ 機能性関与成分の相互作用に関する評価
⑧医薬品との相互作用に関する評価
参考にしたデータベース名又は出典
1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所（旧 独立行政法人 国立健康・栄養研究所） 「健康食品」の安全性・有効性情報 2. ナチュラルメディシン・データベース 「健康食品のすべて」 3. PubMed
相互作用の有無
あり
なし
（「あり」の場合：機能性表示食品を販売することの適切性の詳細については、下記、「評価の詳細」を参照してください。）
⑨機能性関与成分同士の相互作用（複数の機能性関与成分について機能性を表示する食品のみ記載）
参考にしたデータベース名又は出典
相互作用の有無
あり
なし
（「あり」の場合：機能性表示食品を販売することの適切性の詳細については、下記、「評価の詳細」を参照してください。）
評価の詳細を確認される場合はこちら→
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