一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項
(要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれらに関する解説) |
要指導医薬品: | 医薬用から一般用に移行して間もなく、一般用としてリスクが確定していない薬(スイッチ直後品目)と劇薬の総称です。 |
第一類医薬品: | 一般用医薬品としての市販経験が少なく、一般用医薬品としての安全性評価が確立していない成分又は一般用医薬品としてリスクが特に高いと考えられる成分を含む医薬品。 |
第二類医薬品: | まれに日常生活に支障を来す健康被害が生じるおそれ(入院相当以上の健康被害が生じる可能性)がある成分を含む医薬品。 |
第三類医薬品: | 日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれがある成分を含む医薬品。 *参考 平成17年12月15日医薬品販売制度改正検討部会報告書 |
第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説 | 「要指導医薬品」「第一類医薬品」をサイト上に掲載しない。
表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「第二類医薬品」、「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。
第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「二」の文字を枠で囲みます。
一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。 |
第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説 | 要指導医薬品、 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては、各々情報提供の義務・努力義務があり、対応する専門家が下記の表のように決まっています。
※ キムラヤネットテイストでは指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品を取り扱います。
※ キムラヤネットテイストではリスク区分に関わらず、すべて登録販売者が対応します。
医薬品のリスク分類 |
質問がなくても行う情報提供 |
相談があった場合の応答 |
対応する専門家 |
要指導医薬品 |
義務 |
義務 |
薬剤師 |
第一類医薬品 |
第二類医薬品 |
努力義務 |
薬剤師又は登録販売者 |
第三類医薬品 |
不要 |
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一般医薬品の販売サイト上の表示に関する解説 | 商品名と共に、【第2類医薬品】、【第(2)類医薬品】(指定第2類医薬品)、【第3類医薬品】と表示します |
指定第二類医薬品に関する留意事項 | 指定第二類医薬品を購入する場合は禁忌事項をご確認下さい。 指定第二類医薬品を使用する場合は登録販売者にご相談されることをおすすめします。
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要指導医薬品および第一類医薬品の陳列 | 要指導医薬品および第一類医薬品の陳列は薬剤師より対面で直接情報提供を受けて購入される為にお客様が直接手に取れない陳列となります。
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指定第二類医薬品の陳列等に関する解説 | 指定第二類医薬品を、新構造設備規則に規定する情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列いたします。なお、サイト上では指定第二類医薬品は各医薬品のカテゴリーの先頭に表示され、他リスク区分の医薬品と混在しないように表示します。(医薬品カテゴリー別のページで最初に表示されたページにおいて) |
一般用医薬品の陳列に関する解説 | 第一類医薬品を、第一類医薬品陳列区画(新構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画をいう)に陳列します。
また、第二類医薬品、第三類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。
キムラヤネットテイストでは指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品を取り扱います。 |
医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説 | 医薬品は、人の健康の保持増進に欠かせないものですが、有効性と安全性のバランスの上に成り立っているという特殊性から、使用に当たって万全の注意を払ってもなお副作用の発生を防止できない場合があります。このため、医薬品(病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。)を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の救済を図ろうというのが、医薬品副作用被害救済制度です。
(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ホームページより抜粋)
<お問い合せ先>
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 救済制度相談窓口
電話番号:0120-149-931
月〜金(祝日・年末年始を除く) 9:00-17:30 |
販売記録作成にあたっての個人情報利用目的 | ・お客様の個人情報は商品発送時とお客様へのご連絡以外には一切使用致しません。
・当社が責任をもって安全に管理し、第三者へ譲渡や提供することはございません。 |
その他必要な事項 | <お問い合せ先> メールアドレス: kimuraya@shop.rakuten.co.jp 電話番号: 03-6261-4578 |
使用期限について | 使用期限まで1年以上あるものをお送りします。 |